壓片機主要用于制藥業(yè)的片劑藝研究。壓片機將顆粒狀物壓制成直徑不大于 13mm的圓形、異形和帶有文字、符號,圖形片狀物的自動連續(xù) 設備。
定義
壓片機定義:據名詞術語標準,關于壓片機有以下定義:
(1)壓片機械,將干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的機械。
(2)單沖式壓片機,由副模具作垂直往復運動的壓片機。
(3)旋轉式壓片機,由均布于旋轉轉臺的多副模具按定軌跡作垂直往復運動的壓片機。
(4)速旋轉式壓片機,模具的軸心隨轉臺旋轉的線速度不低于60m/min的旋轉式壓片機。
分類
機型可分為單沖式壓片機、花籃式壓片機、旋轉式壓片機、亞速旋轉式壓片機、自動速壓片機以及旋轉式包芯壓片機。
結構組成
將顆?;蚍蹱钗锪现糜谀?變扔蓻_頭壓制成片劑的機器稱為壓片機。
早的壓片機是由副沖模組成,沖頭作上下運動將顆粒狀的物料壓制成片狀,這機器稱單沖壓片機,以后發(fā)展成電動花籃式壓片機。這兩種壓片機的作原理仍然是以手壓模為基礎的單向壓片,即壓片時下沖固定不動,僅上沖運動加壓。這種壓片的方式,由于上下受力不致,成片劑內的密度不均勻,易產生裂片等問題。
針對單向壓片機存在的這種缺點,種旋轉式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出???,提了片劑密度的均勻性,減少了裂片現象。除此以外,旋轉式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率和壓片重量準確等優(yōu)點。
旋轉式壓片機是由均布于轉臺的多副沖模按定軌跡作圓周升降運動,通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機器。而沖桿隨轉臺旋轉的線速度≥60m/min的壓片機稱之為速旋轉壓片機,這種速旋轉壓片機具有強迫供料機構,機器由PLC控制,有自動調節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數據、顯示故障停機等能,除能控制片重差異在定的范圍內以外,對缺角、松裂片等質量問題能自動鑒別并能剔除。
壓片機所壓的片形,初多為扁圓形,以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機的發(fā)展,橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產生。另外,隨著制劑的不斷發(fā)展,因復方制劑、定時釋放制劑的要求,而制成雙層、三層、包芯等殊的片劑,這些都需在殊壓片機上成。
隨著市場需求的發(fā)展,壓片機的適用范圍也越來越廣,不再單純的局限于壓制中、西藥片劑,更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑,化片劑:諸如樟腦丸衛(wèi)生、洗滌塊、藍靈塊、美術粉餅、農藥片劑等,食品片劑:雞塊、板藍根塊、神曲茶塊、壓縮餅干等。
壓片機的作過程
壓片機的作過程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭位(其作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字?,封住中??椎?
2、利用加料器向中??字刑畛渌幬?
3、上沖的沖頭位(其作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行定行程,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片出中模孔,成次壓片過程;
5、下沖降到原位,準備下次填充。
作原理
沖頭和沖模在壓片過程中受的壓力很大,常用軸承鋼(如crl5等)制作,并熱處理以提其硬度。
沖頭的類型很多,沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結構形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形);沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志。壓制不同劑量的片劑,應選擇大小適宜的沖模。
(2)壓片機的作過程 壓片機的作過程可以分為如下步驟:
①下沖的沖頭位(其作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字?,封住中模孔底;
②利用加科器向中??字刑畛渌幬?
③上沖的沖頭位(其作位置朝下)自中模孔上端落入中???,并下行定行程,將藥粉壓制成片;
④上沖提升出孔,下沖上升將藥片出中???,成次壓片過程;
⑤下沖降到原位,準備下次填充。
(3)壓片機制片原理
①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調節(jié)是通過調節(jié)下沖伸入中??椎纳疃?,從而改變封底后的中??椎膶嶋H長度,調節(jié)??字兴幬锏奶畛潴w積。因此,在壓片機上應具有調節(jié)下沖在??字械脑嘉恢玫臋C構,以滿足劑量調節(jié)要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異,這種調節(jié)能是十分的。
在劑量控制中,加料器的動作原理也有相當的影響,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中??字袝r,其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時,??字袑钊胼^多藥物,裝填情況則較為密實。
②藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節(jié)是*的。這是通過調節(jié)上沖在??字械南滦辛縼韺崿F的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動共同成壓片過程。但壓力調節(jié)多是通過調節(jié)上沖下行量的機構來實現壓力調節(jié)與控制的。